Generated by All in One SEO v5.0.1, this is an llms.txt file, used by LLMs to index the site.

# Medical Writer in Area Regolatoria

Master per Medical writer in area regolatoria

## Sitemaps

- [XML Sitemap](https://medical-writer.unisi.it/sitemap.xml): Contains all public & indexable URLs for this website.

## Articoli

- [Al via il Premio promosso dal Master in Divulgazione Scientifica di UniSi: la scienza che diventa cultura della salute.](https://medical-writer.unisi.it/2026/07/17/al-via-il-premio-promosso-dal-master-in-divulgazione-scientifica-di-unisi-la-scienza-che-diventa-cultura-della-salute/) - Il Master in Divulgazione Scientifica dell’Università di Siena annuncia l’apertura delle candidature al “Premio UniSi per la comunicazione e la divulgazione sanitaria”, un’iniziativa volta a riconoscere e valorizzare le migliori pratiche nel campo della comunicazione della salute e della divulgazione scientifica in ambito medico e medico-veterinario. Il tema portante è "Dalla ricerca alla persona". Ispirato
- [Premio EMWA per i giovani che vogliono iniziare la carriera di medical writer](https://medical-writer.unisi.it/2026/07/12/premio-emwa-per-i-giovani-che-vogliono-iniziare-la-carriera-di-medical-writer/) - Geoff Hall Scholarship Applications 2026 Dear EMWA members, EMWA are pleased to announce that we are now accepting applications for the 2026 Geoff Hall Scholarships. The essay title for this year is: Information vs disinformation - The role of the medical writer Eligible applicants must be new medical writers: that is, they intend to
- [Workshop Medical Writer: dall'accademia al mondo del lavoro](https://medical-writer.unisi.it/2026/01/13/workshop-medical-writer-dallaccademia-al-mondo-del-lavoro/) - Il Master “Medical Writer in Area Regolatoria” dell’Università di Siena ha organizzato un workshop online dal titolo: "Medical Writer: dall'accademia al mondo del lavoro" Il settore farmaceutico e biotecnologico richiede sempre più figure specializzate capaci di coniugare rigore scientifico e competenze regolatorie. Ma cosa fa concretamente un Medical Writer e come si diventa tale? L'evento, che si
- [Possibilità di finanziamento agevolato tramite il programma ISAbella](https://medical-writer.unisi.it/2025/11/19/possibilita-di-finanziamento-agevolato-tramite-il-programma-isabella/) - Possibilità di coprire i costi di iscrizione subito e iniziare a rimborsare solo a studi conclusi, se il tuo reddito supera una soglia prefissata, SENZA costi o commissioni per gli studenti! In altri termini, il massimo che rimborserai è l’importo effettivamente richiesto. Tutte le informazioni sono disponibili nella brochure ISAbella brochure Master UniSI aa 2025-26 241125
- [Mentre altri settori rallentano, il Regulatory Affairs è in espansione costante. Non restare fuori dal mercato](https://medical-writer.unisi.it/2025/12/23/mentre-altri-settori-rallentano-il-regulatory-affairs-e-in-espansione-costante-non-restare-fuori-dal-mercato/) - Sapevi che oggi in Italia ci sono oltre 3.000 posizioni aperte nel settore degli Affari Regolatori? Dalle multinazionali farmaceutiche alle startup di dispositivi medici, la figura del Regulatory Affairs Specialist è diventata il "motore" indispensabile per portare l'innovazione dal laboratorio al paziente. Con l'entrata in vigore dei regolamenti MDR e IVDR, la richiesta di esperti
- [STAGE PRESSO EVNIA](https://medical-writer.unisi.it/2025/12/17/stage-presso-evnia/) - Evnia, società internazionale specializzata nel settore MedTech, Biotech e Pharma per la stesura dei documenti regolatori per i dispositivi medici, report di valutazione clinica e implementazione dei sistemi qualità, offre possibilità di stage presso la sua azienda. Lo stage sarà in affiancamento con una parte del lavoro svolta a distanza.
- [POSSIBILITA' DI BORSE DI STUDIO](https://medical-writer.unisi.it/2025/12/17/possibilita-di-borse-di-studio-2/) - Con la prossima edizione ripartono le borse di studio finanziate da Evnia, società internazionale specializzata nel settore MedTech, Biotech e Pharma per la stesura dei documenti regolatori per i dispositivi medici, report di valutazione clinica e implementazione dei sistemi qualità. Le borse di studio saranno due e permetteranno ai vincitori di coprire le spese del
- [Medical writing in Italia: il valore e delle novità (Napoli, 7 novembre 2025)](https://medical-writer.unisi.it/2025/10/09/medical-writing-in-italia-il-valore-e-delle-novita-napoli-7-novembre-2025/) - Il 7 Ottobre 2025 si terrà a Napoli l'evento "Medical writing in Italia: il valore e delle novità" promosso da EMWA LEG Italia. L'evento sarà un'occasione di approfondimento e confronto sul panorama del medical writing in Italia, con interventi e momenti di networking dedicati ai professionisti del settore. Per qualsiasi domanda/informazione scrivere a: info@emwa.org.
- [Le nostre statistiche](https://medical-writer.unisi.it/2025/06/03/le-nostre-statistiche/) - Il nostro è un Master giovane che vanta "solo" due edizioni e un totale di 17 iscritti. Nonostante questo quasi il 30% dei nostri studenti ha trovato lavoro grazie al Master in tempi rapidissimi. Siamo felici, quindi, di presentarvi le nostre statistiche, nella speranza di continuare a crescere insieme!
- [Evento "Futuro aperto" per i laureati-laureandi STEM](https://medical-writer.unisi.it/2025/05/13/evento-futuro-aperto-per-i-laureati-laureandi-stem/) - Il Master Medical Writer in Area Regolatoria dell'Università di Siena è lieta di promuovere l'evento "Futuro Aperto" che si terrà il 15 Maggio 2025 presso l'aula 24 del Presidio di San Miniato dell'Università. L'incontro ha lo scopo di portare la testimonianza diretta agli studenti di "carriere fuori dagli schemi". Interverranno Ilaria Bastianoni, GSK; Riccardo Manetti,
- [Terminata la II edizione del Master](https://medical-writer.unisi.it/2025/05/05/terminata-la-ii-edizione-del-master/) - Il 12 Aprile 2025 è terminata la II edizione del Master Medical Writer in Area Regolatoria dell'Università di Siena. Le studentesse hanno presentato i loro lavori di stage che le ha viste impegnate in diversi settori del regolatorio. I temi trattati sono stati: la stesura del razionale per i documenti CER su dispositivi medici; l'uso
- [Terminata la II edizione del Master](https://medical-writer.unisi.it/2025/04/22/terminata-la-iii-edizione-del-master/) - Si chiude con Aprile la II edizione del Master in Medical Writer in Area Regolatoria dell'Università di Siena. Anche quest'anno sono stati assegnati due premi di studio, ma, più di tutto, anche quest'anno è stata un'esperienza ricca di contenuti, alta formazione e, soprattutto, attenzione ad una didattica pratica e volta a fornire gli strumenti per
- [Al via una collaborazione con Prineos s.r.l.](https://medical-writer.unisi.it/2025/03/10/al-via-una-collaborazione-con-prineos-s-r-l/) - Possibilità di effettuare lo stage curriculare presso PRINEOS, una CRO (Contract Research Organisation) e una società che offre consulenza strategica nel settore Life Science ad organizzazioni in ambito farmaceutico, dei dispositivi medici, e degli integratori alimentari. Il team di Medical Affairs supporta il cliente nel suo piano di sviluppo e progetto di ricerca con una visione a 360 gradi, per
- [Parte una collaborazione con EMWA](https://medical-writer.unisi.it/2024/05/20/parte-una-collaborazione-con-emwa/) - Da oggi, 20 Maggio 2024, il Master in Medical Writer dell'Università di Siena, apre ufficialmente la sua collaborazione con EMWA, European Medical Writers Association (https://www.emwa.org/). Questa collaborazione ha lo scopo di avvicinare gli studenti sempre più al mondo del lavoro, permettendogli di entrare in contatto direttamente con le aziende e con chi il Medical Writer lo
- [Premi di studio per l'edizione 2024/2025](https://medical-writer.unisi.it/2024/01/08/premi-di-studio-per-ledizione-2024-2025/)
- [L'Importanza delle Soft Skills durante il Corso di Studi: Abilità Cruciali per il Successo](https://medical-writer.unisi.it/2023/09/27/limportanza-delle-soft-skills-durante-il-corso-di-studi-abilita-cruciali-per-il-successo/) - Nel mondo accademico, spesso si mette l'accento sui risultati tangibili, come voti e diplomi. Tuttavia, c'è un aspetto altrettanto essenziale, se non di più, che gli studenti dovrebbero coltivare durante il loro percorso di studio: le soft skills, ovvero le competenze trasversali che vanno al di là della conoscenza tecnica e che influenzano significativamente il
- [Impariamo a scrivere un CV di successo](https://medical-writer.unisi.it/2023/09/15/impariamo-a-scrivere-un-cv-di-successo/) - Il Curriculum Vitae serve a presentare la tua esperienza professionale e mettere in mostra le tue competenze al recruiter. In un mercato del lavoro molto competitivo, il CV è essenziale per farsi notare, pertanto è fondamentale a scrivere un CV di successo. Nel nuovo programma del Master in Medical Writer in Area Regolatoria, ampio spazio
- [Medical Writing: alla scoperta di una professione complessa](https://medical-writer.unisi.it/2023/09/14/medical-writing-alla-scoperta-di-una-professione-complessa/) - Dietro la parola medical writer si nascondono molte facce che richiedono competenze trasversali. Il medical writer, infatti, trova spazio nella scrittura di numerosi documenti come: articoli concepiti per essere pubblicati su riviste scientifiche internazionali; presentazioni; poster congressuali; flyer e divulgazioni farmaceutiche; clinical report (CEP & CER). Questi ultimi, rispondono alle diverse richieste che provengono dal
- [Termina il primo anno di Master](https://medical-writer.unisi.it/2023/03/28/termina-il-primo-anno-di-master/) - Sabato 25 Marzo 2023 si è concluso il primo anno del Master in Medical Writer in Area regolatoria. I ragazzi hanno presentato le loro esperienze di stage dalle quali è emerso un percorso solido, ricco di contenuti e che ha arricchito di importanti skills e conoscenze il loro bagaglio. Dal punto di vista di noi
- [Visita agli stabilimenti Plasmalife](https://medical-writer.unisi.it/2023/02/03/visita-agli-stabilimenti-plasmalife/) - In data 27 gennaio 2023 gli studenti sono stati ospitati dall'azienda PLASMLIFE di Siena, dove hanno avuto l'opportunità di vedere in diretta il processo di plasmaferesi ed infialamento di plasma equino, insieme ad un dossier completo per la richiesta di autorizzazione alla messa in commercio di un farmaco. Ringraziamo per la splendida accoglienza e l'incredibile
- [A Novembre in visita agli stabilimenti GSK](https://medical-writer.unisi.it/2023/01/12/a-novembre-in-visita-agli-stabilimenti-gsk/) - Nel modulo di Novembre i ragazzi hanno avuto la grande opportunità di visitare gli stabilimenti di Rosia e Siena della GSK. Ecco alcune immagini:
- [Vi presentiamo l'edizione 2022-2023](https://medical-writer.unisi.it/2022/11/11/vi-presentiamo-ledizione-2022-2023/) - In un ambiente concorrenziale come quello dell’industria di Healthcare, la competenza degli esperti che lavorano nel settore Regolatorio è di notevole importanza economica per le aziende. Il settore delle attività Regolatorie risponde agli obiettivi degli organismi di governo di tutelare la salute pubblica, vigilando sulla sicurezza e l’efficacia dei prodotti. Le aziende responsabili di ricerca
- [Diario di bordo: dopo l'estate si torna in presenza](https://medical-writer.unisi.it/2022/09/26/diario-di-bordo-dopo-lestate-si-torna-in-presenza/) - Dopo la pausa estiva il Master torna in presenza ad affrontare i temi dell'autorizzazione e messa in commercio di un farmaco, le procedure di registrazione e le differenze tra farmaco, integratore e dispositivo medico. Sotto la guida del dott. Catapano, i ragazzi hanno visto la struttura e le procedure di compilazione del "Common technical document".
- [Le nostre prime statistiche](https://medical-writer.unisi.it/2022/05/31/le-nostre-prime-statistiche/) - A due mesi dall'inizio del Master, ecco cosa pensano i nostri studenti
- [Diario di bordo: iniziano gli Stages](https://medical-writer.unisi.it/2022/05/23/diario-di-bordo-ii/) - Giorni impegnativi per gli studenti del Master in Medical Writer in Area Regolatoria di Unisi. Sono infatti partiti i colloqui presso le Aziende partner del Master per lo stage. Tre di loro sono già stati selezionati da Evnia, azienda internazionale con sede in Danimarca leader nel medical writing per i dispositivi medici. Nei prossimi 15
- [Diario di bordo: modulo 1](https://medical-writer.unisi.it/2022/04/22/diario-di-bordo-modulo-1/) - Ieri, giovedì 21 Aprile 2022, è partito il primo modulo del Master con i nostri "brave students". Così sono stati infatti definiti gli iscritti al Master dal CEO di Evnia Efstathios Vassiliadis durante il suo collegamento dalla Danimarca. Il dott. Vassiliadis ha spiegato l'importanza di acquisire un profilo professionale di livello come Medical Writer che può
- [Il Master è in partenza!](https://medical-writer.unisi.it/2022/03/29/il-master-e-in-partenza/) - Al via le lezioni il 21 Aprile 2022 con i nostri primi nove iscritti. Buon lavoro a tutti!!
- [ENTRA A FAR PARTE DELLA SQUADRA](https://medical-writer.unisi.it/2022/02/07/entra-a-far-parte-della-squadra/) - Evnia, sta cercando collaboratori. Iscriviti al Master, fatti conoscere, mettici impegno e passione. Evnia sta cercando persone motivate, preparate ed in grado di lavorare in lingua inglese per entrare a far parte della squadra. Unisciti ad un ambiente dinamico e professionale, già presente a livello internazionale.
- [Possibilità di Borse di studio!!!](https://medical-writer.unisi.it/2022/02/07/possibilita-di-borse-di-studio/) - Evnia, società esperta nella stesura di Clinical Evaluation Reports, documentazione tecnica, in vitro diagnostics regulation, compliance e sistema MDR, sponsorizza DUE BORSE DI STUDIO a cui gli iscritti al Master potranno fare domanda.
- [Cosa fa il Medical Writer in area Regolatoria?](https://medical-writer.unisi.it/2021/09/08/news-di-prova/) - Il Medical Writer è un professionista specializzato nella scrittura scientifica e medicale di documenti regolatori e divulgativi ed ha come incarico principale quello di redigere i dossier regolatori ed i report di sicurezza destinati agli organismi notificanti e alle autorità sanitarie internazionali e nazionali. La figura del Medical Writer in area regolatoria gioca un ruolo

## Pagine

- [Home](https://medical-writer.unisi.it/) - Medical Writer in Area Regolatoria - Master per Medical writer in area regolatoria
- [DIDATTICA](https://medical-writer.unisi.it/didattica/) - Il Master è strutturato in lezioni teorico-pratiche tenute da professionisti ed esperti del settore. Il programma per l'edizione 2026-2027 è consultabile usando il seguente link: programma MW 2026-27 La modalità di fruizione del Master è mista: alcuni moduli saranno a distanza per tutti, altri in presenza per tutti. Di quelli in presenza, però,
- [DOCENTI](https://medical-writer.unisi.it/docenti/) - Dott. Alberto Catapano Il dott. Catapano è Regulatory & Project Coordinator Manager per NTC Pharma S.r.l (Milano). Il dott. Catapano ha lavorato per Bracco, Boehringer, Glaxo Smith Kline e Proge Medica. All’interno del Master si occuperà della parte teorico-pratica relativa al ruolo ed organizzazione dell’Agenzia Europea per i Medicinali; caratteristiche e differenze nella commercializzazione di
- [COLLABORAZIONI](https://medical-writer.unisi.it/collaborazioni/) - Aziende/Organizzazioni coinvolte nel Master:
- [INFORMAZIONI](https://medical-writer.unisi.it/informazioni/) - Master Annuale di II Livello Medical Writer in area Regolatoria Info generali Durata: 12 mesi, da Aprile 2026 ad Aprile 2027 Organizzazione Didattica: 3 giorni di lezione (da giovedì a sabato) con cadenza mensile Sede: Presidio San Miniato/Policlinico Le Scotte Titoli di Accesso: Lauree D.M. 509/99 e D.M. 270/2004: Biotecnologie farmaceutiche; Biotecnologie industriali; Biotecnologie mediche; Biotecnologie
- [CONTATTI](https://medical-writer.unisi.it/contatti/) - Proponente: Prof.ssa Silvia Cantara Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze, Università di Siena cantara@unisi.it Per informazioni: Segreteria Master: 0577235541 master-corsi@unisi.it Dr.ssa Claudia Ricci: claudia.ricci@unisi.it Linkedin: https://www.linkedin.com/company/master-medical-writer-in-area-regolatoria/
- [OCCUPABILITA'](https://medical-writer.unisi.it/occupabilita/) - Negli ultimi anni è aumentata la richiesta nel campo degli Affari Regolatori, come la professione del Medical Writer in Area Regolatoria (o Regulatory Affairs Specialist), data la crescente severità delle normative che regolano la produzione dei farmaci/dispositivi medici e di un settore che richiede un costante e rigoroso aggiornamento. Gli affari regolatori sono importanti in
- [Il MASTER](https://medical-writer.unisi.it/il-master/) - In un ambiente concorrenziale come quello dell’industria di Healthcare, la competenza degli esperti che lavorano nel settore Regolatorio è di notevole importanza economica per le aziende. Il settore delle attività Regolatorie risponde agli obiettivi degli organismi di governo di tutelare la salute pubblica, vigilando sulla sicurezza e l’efficacia dei prodotti. Le aziende responsabili di
- [SBOCCHI PROFESSIONALI](https://medical-writer.unisi.it/sbocchi-professionali/) - Mai sentito parlare di medical writing in Area Regolatoria? È una professione impegnativa e affascinante in cui la formazione scientifica, l'abilità linguistica e la conoscenza delle norme nazionali ed europee si fondono. Nell’ambito dei dossier volti a ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali, dispositivi medici e simili, le competenze richieste alle persone che curano

## Categorie

- [home](https://medical-writer.unisi.it/category/home/)
- [news](https://medical-writer.unisi.it/category/news/)